今日實作:梳理三項核心規範

HIPAA 重點摘要 – 三項核心規範快速掌握

前言

當我們談到醫療資訊安全時，美國的 HIPAA（Health Insurance Portability and Accountability Act）健康保險可攜及責任法案，幾乎是繞不開的一個關鍵法規。雖然 HIPAA 是美國的法律，但它的精神對全球醫療資訊管理都有深遠影響。許多國家在制定醫療隱私與資安相關規範時，都參考了 HIPAA 的做法。

對台灣的醫院來說，雖然沒有義務遵守 HIPAA，但理解它的核心規範，對於我們思考「病歷如何保護」、「病人隱私如何落實」仍然非常有幫助。本篇文章將梳理 HIPAA 中的三項核心規範：隱私規範（Privacy Rule）、安全規範（Security Rule）、違規通報規範（Breach Notification Rule）。

一、隱私規範（Privacy Rule）

核心精神

隱私規範的重點是確保病人的個人健康資訊（PHI, Protected Health Information）能被妥善保護，避免被濫用或過度曝光。它要求醫療機構必須在「必要的範圍」內使用與揭露病人資料。

重點內容

1. 最小必要原則：醫院只能在必要範圍內使用病人資料。例如：行政人員不需要知道病人的完整病歷，只需取得掛號資訊即可。
2. 病人自主權：病人有權要求查閱、修正、或限制醫院對其資料的使用。
3. 授權使用：若醫院要將病人資料用於研究或商業合作，必須取得病人的書面同意。

對台灣的啟示

台灣醫院常見的問題是 「查閱過度」，例如有些員工會因為好奇而查看名人的病歷。若能落實 HIPAA 的「最小必要原則」，就能大幅降低不必要的資料存取。

二、安全規範（Security Rule）

核心精神

安全規範著重在 電子健康資訊（ePHI, electronic PHI） 的保護。它要求醫療機構必須採取行政、技術與實體措施，確保電子病歷的機密性、完整性與可用性。

重點內容

1. 行政安全措施：包含風險評估、員工培訓、資安政策制定。
2. 技術安全措施：像是帳號密碼控管、加密、存取紀錄、雙因子驗證。
3. 實體安全措施：限制伺服器機房進出、確保設備不被竊取或破壞。

對台灣的啟示

台灣醫院在這部分的痛點是 「技術落後」。例如，有些醫院的病歷系統還沒有雙因子驗證，甚至存取日誌不完整。一旦帳號外洩，很難追查責任。若能參考 HIPAA 的安全規範，逐步補齊技術防護，將能提升整體資安水平。

三、違規通報規範（Breach Notification Rule）

核心精神

再嚴密的系統也可能被突破，因此 HIPAA 要求醫療機構 一旦發生資料外洩，必須在規定時間內通知受影響的病人與主管機關。這樣的制度不只是補救，更是責任與透明的展現。

重點內容

1. 通報時限：發現違規後，必須在最長 60 天內完成通報。
2. 通報對象：需要通知病人本人、主管機關，嚴重事件甚至需要公告媒體。
3. 通報內容：必須清楚說明外洩的類型、影響範圍、醫院採取的補救措施，以及病人可自行採取的保護行動。

對台灣的啟示

台灣醫院在資料外洩時，往往傾向低調處理，甚至拖延公開。這樣做短期內避免了輿論，但長遠來看會造成病人對醫院失去信任。若能建立類似 HIPAA 的通報規範，不僅能提升透明度，也能迫使醫院在資安管理上更積極。

HIPAA 三大規範比較表

總結與心得

HIPAA 的三項核心規範可以總結為：

1. 隱私規範：病人自主權與最小必要原則。
2. 安全規範：透過行政、技術、實體三層措施保護 ePHI。
3. 違規通報規範：一旦外洩，必須負責任地通報並補救。

這三項規範，讓醫療機構在「防範」與「應變」兩方面都更完整。雖然台灣沒有 HIPAA，但我們有 個資法 和 醫療法。若能結合 HIPAA 的精神，補強現有法規不足的地方，醫院的資訊安全防護會更加健全。

對我來說，HIPAA 帶來的最大啟示是：資安並不是單純的技術問題，而是一種責任文化。它要求醫院不只是「能不能防」，更要求「有沒有盡到保護病人的責任」。這種觀念值得我們借鏡。